實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求
所謂的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理到底是什么樣子的?相信很多的實(shí)驗(yàn)室管理者都心中有數(shù),可是,為何做不到?
因?yàn)樯婕暗降姆椒矫婷娴膬?nèi)容太多,執(zhí)行起來(lái)還是有一定難度,或者說(shuō),幾年如一日的執(zhí)行有難度。首先就是要全員參與,也就是實(shí)驗(yàn)室的成員都要一起遵守實(shí)驗(yàn)室管理制度,細(xì)節(jié)不可少,也不可忽視,到底模范實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該做到哪幾點(diǎn)?下文進(jìn)行總結(jié)!
⑴ 建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度,明確責(zé)任和要求,防止操作人員違規(guī)操作;
⑵ 保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔,注意操作細(xì)節(jié),避免由于操作人員失誤給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)沾污。經(jīng)常徹底地清潔實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備,嚴(yán)禁用掃帚掃地,盡量不用電風(fēng)扇,避免揚(yáng)塵和過(guò)分潮濕;
⑶ 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋,嚴(yán)禁將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室,避免污染、影響實(shí)驗(yàn)操作;
⑷ 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必須分室進(jìn)行;
⑸ 應(yīng)建立制度,使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入,無(wú)關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室;
⑹ 不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用,必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。
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實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理
⑴ 實(shí)驗(yàn)室布局合理,便于工作,周圍環(huán)境和測(cè)試項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測(cè)定不能在同一間實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,因?yàn)榭傆捕葴y(cè)定時(shí)使用氨水會(huì)使氨氮的測(cè)量值增高;
⑵ 對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所(如精密儀器室)必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備,并對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄;
⑶ 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作有影響時(shí),應(yīng)采取專門的監(jiān)控措施,并記錄有關(guān)的實(shí)測(cè)參數(shù);對(duì)有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)有隔振防振措施;
⑷ 精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室混放,以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕;
⑸ 實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開(kāi),并對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和控制;
⑹ 有良好的內(nèi)務(wù)管理,保持實(shí)驗(yàn)室的清潔、整齊、明亮、安靜;
⑺ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護(hù)要求;
⑻ 樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū),特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí);
⑼ 應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。
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實(shí)驗(yàn)室物品及試劑管理
⑴ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品管理,分為在用、報(bào)廢、閑置三類,并有序、整齊擺放,與測(cè)試無(wú)關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室;
⑵ 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào),且不得與化學(xué)試劑混放,以避免交叉污染;
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一般試劑的貯存管理要求
① 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫(kù)房?jī)?nèi)。實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑,且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放;
② 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放,柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置,固體試劑與液體試劑分柜存放;
③ 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑,應(yīng)封裝嚴(yán)密,與其他試劑分開(kāi)貯存;易產(chǎn)生氣體的試劑,封裝不可太嚴(yán),并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方;瓶裝具腐蝕性試劑,應(yīng)有塑料或搪瓷盤承托,以防一旦發(fā)生意外破裂,可承納全部試劑;易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑,應(yīng)貯于干燥器內(nèi);易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏;對(duì)室溫降低時(shí),可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等),應(yīng)采取防瓶裂措施。
④ 應(yīng)有專人負(fù)責(zé),經(jīng)常檢查,及時(shí)處理各種異常情況。
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危險(xiǎn)試劑的貯存管理
具有危險(xiǎn)性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì),對(duì)其貯存管理,除應(yīng)滿足對(duì)一般試劑的要求外,還應(yīng)按注意:
① 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性,分別貯放,室內(nèi)溫度宜在30℃以下,嚴(yán)禁煙火、爆曬。實(shí)驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開(kāi)展并確保安全為原則保持在最低水平;
② 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放,嚴(yán)格領(lǐng)用管理,實(shí)行雙人雙鎖管理;
③ 對(duì)放射性物質(zhì),應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放,并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。
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試液貯存管理
① 控制試液貯存期。試液不宜長(zhǎng)期貯存,應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度,確定合適的存放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期;
② 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求,應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性,正確選擇試液容器,防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。
③ 注意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差,受日光照射易引起變質(zhì),應(yīng)分別采用特殊貯存方法,如避光、冷藏,加入穩(wěn)定劑等;
④ 注意試液防光、防熱、防塵,避免污染和濃度變化;
⑤ 定期檢查試液質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí),應(yīng)立即棄去重配,以免發(fā)生混淆誤用。
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實(shí)驗(yàn)室安全措施
⑴ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施,并定期進(jìn)行檢查,以保證隨時(shí)可供使用;
⑵ 實(shí)驗(yàn)室使用電、氣、水、火時(shí),應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作,保證安全;
⑶ 高壓氣瓶分類妥善保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng),并對(duì)其進(jìn)行固定,最好隔離放置;
⑷ 使用劇毒化學(xué)品時(shí),由使用人提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù);對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤,做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄;
⑸ 使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行,任何情況下均不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑;
⑹ 高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng),甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸,其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行;
⑺ 對(duì)放射性物質(zhì),應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放,并建立嚴(yán)格的管用制度。
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實(shí)驗(yàn)室環(huán)保要求
⑴ 產(chǎn)生輻射、危險(xiǎn)化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門,應(yīng)獨(dú)立配備實(shí)驗(yàn)室,并做好相應(yīng)的防護(hù)措施;
⑵ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理,以滿足環(huán)境保護(hù)的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理:
● 互不相溶的有機(jī)溶劑廢液,應(yīng)集中回收處理,防止發(fā)生燃燒或爆炸事故;
● 氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性,然后加入漂白粉溶液使其分解;
● 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì),可拌入燃料,置焚燒爐中焚燒處理;
● 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑,應(yīng)盡量按需配置,避免無(wú)故廢棄,污染環(huán)境;
● 對(duì)廢棄檢測(cè)樣品,過(guò)剩有毒試液等,應(yīng)設(shè)置專門收集器皿,統(tǒng)一收集,集中處理。
⑶ 測(cè)試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員進(jìn)入測(cè)試區(qū)域時(shí),應(yīng)穿工作服和工作鞋。
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實(shí)驗(yàn)室管理制度
制訂實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、實(shí)驗(yàn)室使用管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等。
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實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求
⑴ 外觀與等級(jí)
實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)為無(wú)色透明的液體,其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。
① 一級(jí)水
不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物,用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。
可通過(guò)將二級(jí)水經(jīng)過(guò)再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過(guò)濾等方法處理,或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。
② 二級(jí)水
常含有微量的無(wú)機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì),用于精確分析和研究工作?赏ㄟ^(guò)經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。
③ 三級(jí)水
適用于一般實(shí)驗(yàn)工作?捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。
⑵ 質(zhì)量指標(biāo)
應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室純水中的無(wú)機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制,使之滿足水質(zhì)分析的要求。
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影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素
影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過(guò)程中使用的管路。制備好的實(shí)驗(yàn)室純水經(jīng)放置后,其電導(dǎo)率會(huì)迅速下降。如用鉬酸銨法測(cè)定磷以及用納氏試劑法測(cè)氨時(shí),只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用,但如果經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的放置,其空白值便顯著增高,原因主要是來(lái)自空氣和容器的污染。
玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽,有機(jī)物較少;聚乙烯容器所滲出的無(wú)機(jī)物較少,但有機(jī)物比玻璃容器略高。
在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管,瓶?jī)?nèi)部分可用玻璃管,瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳膠管,以便于配用彈簧夾。
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實(shí)驗(yàn)室純水制備及管理
純水應(yīng)在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室制備,制備實(shí)驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水,如有污染或空白達(dá)不到要求,必須進(jìn)行純化處理。同時(shí),配備專用的純水電導(dǎo)率測(cè)定儀,做好制備、檢測(cè)及領(lǐng)用記錄。
儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
1 儀器設(shè)備管理
設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素,應(yīng)納入質(zhì)量管理體系,參與體系運(yùn)行,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此,應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系,實(shí)行全面質(zhì)量管理,使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),滿足檢測(cè)工作的需要。
建立設(shè)備質(zhì)量管理體系
⑴ 建立設(shè)備管理組織
設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系,使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位,盡量做到職責(zé)清晰,分工明確。
⑵ 制定設(shè)備管理程序
設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過(guò)建立相應(yīng)的程序文件,明確設(shè)備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié),使各項(xiàng)工作都有章可循。
⑶ 編寫(xiě)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書(shū)操作,大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程。
2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度
⑴ 評(píng)審制度
評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作,主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設(shè)備資源,發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證,達(dá)到技術(shù)上先進(jìn),性能上可靠,工作上需要,經(jīng)濟(jì)上合理;對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備,以及小型或輔助設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。
⑵ 驗(yàn)收制度
驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行,驗(yàn)收過(guò)程中,應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點(diǎn),并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備,安裝調(diào)試后,還應(yīng)通過(guò)一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行,根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論,確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù),交付使用。
⑶ 使用制度
為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,充分發(fā)揮其作用,必須建立設(shè)備使用制度,對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。
⑷ 記錄制度
記錄是建立完整的設(shè)備檔案,保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作,對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄,內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外,還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃,論證意見(jiàn)或報(bào)告,調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄,儀器故障和維修記錄,運(yùn)行狀況,性能變化,異,F(xiàn)象及整改情況等。
⑸ 核查制度
核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范,避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后,應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書(shū),采取自校、比對(duì)等方法,校準(zhǔn)主要性能參數(shù),保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況,對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備,應(yīng)制定核查程序,使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。
3 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定
⑴ 校準(zhǔn)的定義
校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
該定義的含義是:
① 在規(guī)定的條件下,用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。
② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值,按照校準(zhǔn)鏈,將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值
⑵ 校準(zhǔn)的目的
① 確定示值誤差,并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);
② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值,可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?
③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,給參考物質(zhì)特性賦值;
④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確,實(shí)現(xiàn)溯源性。
⑶ 校準(zhǔn)的依據(jù)
校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中,也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。
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